Alyglo是一种含有10%免疫球卵白G (100mg/mL) 的静脉输注液体溶液开云·kaiyun体育(中国)官方网站 登录入口，由好意思国捐赠者的羼杂血浆制成，可提供针对细菌和病毒病原体过头毒素的广谱中庸IgG抗体。 该产物收受阳离子交换色谱法制造，可去除凝血因子XIa并缩狭小凝血活性。

【坐褥厂家】GC Biopharma

【商标】Alyglo

【通用名】immune globulin intravenous,, human-stwk

【中语名】静脉打针免疫球卵白

【规格】100mg/mL

【存储】

• 冷藏：2°C 至8°C [36°F 至46°F] 最多可保存36个月。 不要冻结。

• 室温：8°C 至25°C [46°F 至77°F] 最长可保存24个月。Alyglo在室温下储存后，请勿复返冷藏。

【Alyglo黑框告诫】

告诫：血栓造成、肾功能约束和急性肾零落

• 静脉打针免疫球卵白(IGIV)产物可能会导致血栓造成，包括Alyglo。风险成分可能包括:乐龄、长时间制动、高凝景象、静脉或动脉血栓造成史、使用雌激素、留置血管导管、高粘滞血症和心血管风险成分 。

• 易感患者使用IGIV产物可能会出现肾功能不全、急性肾零落、渗入性肾病和厌世。

• 肾功能不全和急性肾零落更常见于接受含有蔗糖的IGIV产物的患者。Alyglo不含蔗糖。

• 关于有血栓造成、肾功能不全或肾零落风险的患者，以可行的最小剂量和输注速率给药Alyglo。

• 给药前确保患者充分水合。监测血栓造成的体征和症状，并评估处于高粘滞风险中的患者的血液粘度。

【Alyglo恰当症】

Alyglo适用于诊治17岁及以上成年患者的原发性体液免疫颓势(PI)，恰当症包括但不限于先天性无丙种球卵白血症、常见变异型免疫颓势(CVID)、Wiskott-Aldrich轮廓征和严重辩论免疫颓势。

【Alyglo推选剂量】

Alyglo仅供静脉打针使用。

确保已有肾功能不全的患者莫得容量不及； 淌若肾功能恶化，请停用Alyglo。

关于有肾功能约束或血栓事件风险的患者，以可行的最小剂量和输注速率施用Alyglo。

【Alyglo剂型和强度】

Alyglo是一种含有10% IgG(100mg/ml)的液体溶液，用于静脉输注。

【Alyglo禁忌症】

Alyglo禁用于对使用东谈主免疫球卵白有过敏或严重全身反馈史的患者，以及具有IgA抗体和超敏反馈史的IgA缺乏患者。

【Alyglo告诫和珍惜事项】

• 超敏反馈：淌若出现过敏反馈，请立即住手输液并进行相宜的诊治。肾上腺素应可用于严重急性过敏反馈的即时诊治。

• 高卵白血症、血清粘度增多和低钠血症：可能出现高卵白血症、血清粘度增多和低钠血症。

• 无菌性脑膜炎轮廓征(AMS)：无菌性脑膜炎轮廓征可能会发生，尤其是在高剂量或快速输注时。AMS每每在Alyglo诊治后几小时至2天内运行。住手诊治导致AMS在几天内缓解，莫得后遗症。

• 溶血：据报谈，由于增强的红细胞(RBC)胁制引起的迟发性溶血性贫血和急性溶血与血管内溶血一致。输注IGIV后出现了严重溶血干系肾功能约束/零落或迷漫性血管内凝血的病例。密切监测患者溶血的临床体征和症状，尤其是有危急成分的患者。

• 输血干系急性肺挫伤：可能出现非心源性肺水肿（输血干系急性肺挫伤【TRALI】）。TRALI的特征是严重呼吸窘况、肺水肿、低氧血症、左心室功能闲居和发烧。TRALI患者不错在充分的呼吸机撑捏下使用氧疗进行诊治。监测患者肺部不良反馈。

• 可传播的感染因子：由于Alyglo是由东谈主血制成的，它可能具有传播感染因子的风险（举例，病毒，变异的克雅氏病【vCJD】因子和表面上的克雅氏病【CJD】因子）。

• 践诺室测试骚动：输注免疫球卵白后，患者血液中多样被迫回荡抗体的眨眼间升高可能会产生阳性血清学检测成果，并可能产生误导性阐明。

【Alyglo药物互相作用】

• 抗体的被迫回荡可能会暂时骚动活病毒疫苗的免疫反馈，举例麻疹、腮腺炎和风疹。

• 抗体的被迫回荡可能会导致对血清学检测的歪曲。

【Alyglo在罕见东谈主群中使用】

老年东谈主使用：关于65岁以上的患者或任何有肾功能不全风险的患者，不要越过推选剂量，并以可行的最小输注速率输注Alyglo。

【Alyglo不良反馈】

Alyglo（在≥ 5%的计划受试者中不雅察到）有头痛、恶心/吐逆、疲困、鼻/鼻窦充血、皮疹、要害痛、泻肚、肌肉痛苦/痛苦、输注部位痛苦/肿胀、腹痛/不适、咳嗽和头晕。

注：本文旨在先容医药健康计划开云·kaiyun体育(中国)官方网站 登录入口，不作任何用药依据，具体用药训诫，请盘问主治大夫。如有需要不错盘问一下香港登越药业，专科提供种种出进口劳动。