
YY/T 0822-2011《灭菌用环氧乙烷液化气体》是中华东说念主民共和国医药行业轮番,以下是对该轮番的详备先容:
一、基本信息
轮番号:YY/T 0822-2011 发布日历:2011年12月31日 现实日历:2013年06月01日 提倡单元:国度食物药品监督处分局 归口单元:寰球消毒期间与竖立轮番化期间委员会 草拟单元:杭州优尼克消毒竖立有限公司、国度食物药品监督处分局广州医疗器械质地监督西宾中心、上海爱沃特医疗气体有限公司等 主要草拟东说念主:周庆庆、陈志凌、黄敏菊等二、适用限制
本轮番章程了灭菌用环氧乙烷液化气体的术语和界说、分类、条目、试验设施、西宾轨则、记号、包装、运载、贮存及安全。本轮番适用于灭菌用环氧乙烷液化气体,包括环氧乙烷液化气体和环氧乙烷与二氧化碳按比例羼杂酿成的液化气体。
张开剩余59%三、期间条目
原料条目: 环氧乙烷(C₂H₄O)应合适GB/T 13098-2006中3.2表1一等品的条目。 二氧化碳(CO₂)应合适GB/T 6052-2011表1中含量为99.9%(体积分数)的条目。 氮气(N₂)在充装100%环氧乙烷时的加压保护用气体,应合适GB/T 8979-2008表1中纯氮的条目。2.居品分类:
居品按包装分为气瓶装环氧乙烷液化气体、一次性使用气雾罐装环氧乙烷液化气体两种表情。 团结包装表情按环氧乙烷的含量分红不同规格居品。3.居品条目:
居品中各组分质地分数应合适章程,如环氧乙烷质地分数、二氧化碳质地分数等,并允许有相对允差。 气瓶包装的居品装量允许偏差量为-1%~+5%,气雾罐包装的居品灌装量允许偏差量为1%~10%。四、试验设施
包括对环氧乙烷含量、二氧化碳含量、氮气含量等组分的分析设施,以及居品质能、安全性的测试设施。
五、西宾轨则
章程了出厂西宾和型式西宾的神情、抽样数目、判定例则等。
六、记号、包装、运载、贮存及安全云开体育
记号:居品包装上应表明居品称呼、规格、坐褥日历、坐褥厂家等信息。 包装:居品应领受合适章程的包装材料,确保居品在运载和贮存流程中的安全。 运载:居品在运载流程中应幸免剧烈蜕变和碰撞,注意包装艰涩。 贮存:居品应贮存在干燥、透风、无腐蚀性气体的环境中,幸免高柔顺阳光直射。 安全:环氧乙烷为易燃、易爆的有毒气体,操作流程中应严格顺从安全章程,注意失火和爆炸事故的发生。发布于:广东省Powered by 开云·kaiyun体育(中国)官方网站 登录入口 @2013-2022 RSS地图 HTML地图